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新密:聚力人居环境整治打造美丽宜居家园

文章来源:admin 更新时间:2019/10/16

  

  对于中药制剂来说,没有分子式的,再说即使是有分子式的西药制剂,里面也还有辅料的碳啊,不能只算活性成 ...

  新版GMP共分14章,313条。相对于1998版GMP的14章88条而言,内容大幅增加。新版GMP的最后一条,即第313条规定,新版GMP的具体实施办法与实施步骤由国家食品药品监督管理局(SFDA)规定。SFDA于2011年2月25日,对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,发出通知“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”(国食药监[2011]101号),要求将2010版GMP纳入各级食品药品监督管理部门“十二五”期间药品监管工作的重点。凡新建药品生产企业,均应符合2010版GMP。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应该在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求。其他类别药品均应在2015年12月31日前达到2010版GMP要求。未达到2010版GMP的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

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