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保证产品质量和工艺性能稳定是很多企业都很困

文章来源:admin 更新时间:2019/06/15

  

  原标题:课程推荐:太原《产品与工艺风险管理、工艺验证、技术转移、清洁验证》专题会议

  在中国医药产业中,制药企业的产品工艺持续监控和持续改进的模式不断加强。技术转移是药品生命周期的重要一环,是衔接药物研发和商业化生产的关键桥梁,是制药质量体系的重要组成部分。如何有效执行技术转移生命周期方法的工艺验证、清洁验证,保证产品质量和工艺性能稳定是很多企业都很困惑的问题。

  为了加强国内制药企业在工艺开发与工艺验证方面的实际能力,保证质量体系的有效持续运行,增强药品生产企业的竞争能力,飞天教育特举办“产品与工艺风险管理、工艺验证、技术转移、清洁验证”专题会议,特邀请贵单位选派人员参加。现将有关事项通知如下:

  国际制药工程协会(ISPE)讲师及志愿者,资深验证与数据可靠性咨询顾问。15年制药行业工作经验,对确认和验证、数据可靠性、ASTM E2500、风险管理、亚美国际娱乐。计算机化系统验证有深入研究。在《流程工业》、《机电信息》、《中国医药报》等刊物发表了数篇制药行业确认与验证、数据可靠性相关的专业论文,参与了《制药工艺验证实施手册》、《ASTM E2500应用指南》等多本专业书籍的编写和再版工作。

  国家食品药品监督管理局特聘讲师,商务部医药进出口技术服务中心专家,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训。从事制药行业30年,在欧美药政法规、GMP实践、实验室管控、验证、风险分析等领域均有很深的造诣;参与编写出版了《GMP 实训教程》、《ICH 原料药质量控制系列文件及APIC-Q7 如何实施》以及《制药工艺的验证》、《欧盟GMP/GDP法规汇编》、《确保生命科学数据完整性》等书籍。

  资深GMP咨询师,12年制药质量体系实践经验。在FDA、EU标准的制药企业从事生产管理,QC、QA等质量管理工作10年。多次参与中国GMP、FDA、WHO、MHRA、欧盟GMP认证等国内外官方检查,以及国际客户审计。大量接触一线实践问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。培 训 费 用

  为帮助制药企业节约更多的培训成本,并为企业提供高性价比的培训服务,北京飞天伟业国际管理顾问有限公司(简称飞天教育)创立了“制药行业专业技术培训联盟”。

  联盟单位费用为8000元/年,可免培训费享受全年不限地域、不限次数、不限人数培训机会,只需支付500元/人/期(资料、证书、场地费)。返回搜狐,查看更多责任编辑:

  

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