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TOC法做清洁验证的问题

文章来源:admin 更新时间:2019/04/21

  

  用TOC法检测残留,可以用棉签擦拭的方法取样吗,还是直接用淋洗水?但是貌似有的设备还是适合用擦拭法啊。用TOC法检测是不是要通过实验求出产品的碳含量啊?

  产品的碳含量是通过活性成分的分子式确定的,淋洗水、棉签擦拭都可以,关键是回收率和分析方法验证

  对于中药制剂来说,没有分子式的,再说即使是有分子式的西药制剂,里面也还有辅料的碳啊,不能只算活性成 ...

  活性成分的分子式都不知道,怎么用TOC?至于辅料含碳算不算,你再去看看指南的公式吧。

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