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清洁验证的研究现状

文章来源:admin 更新时间:2019/04/21

  

  调查和分析,发现目前主要存在以下几个问题:①检查监督部门执法不严,在进行调查时容易走马观花,缺乏深入

  部门对清洁验证工作的重视度和检查力度不够,不能给予企业专业的指导,很多企业只是“摸着石头过河”,企业在GMP认证或检查时,很容易蒙混过关;③企业中高层已由不重视验证工作逐步转变开始重视验证,从理念和思想上开始转变,但是对于验证的理解深度不够,没有将验证与质量保证的实施有机结合造成验证工作的形式主义,验证工作质量不高,验证项目开展深度不够,溯源不强,没有起到通过验证工作控制制药质量风险的目的,使得验证工作与生产控制、变更控制等管理脱节,无法满足药品质量风险控制的需求;④企业工作人员对清洁验证的流程及方案的认识非常模糊,特别是对于最低残留量限度的界定概念不清,不能有效确保验证工作的准确性;⑤清洁验证费时费力,部分责任心不强的工作人员不能真正严格按要求实施,而导致验证工作出现问题。5869 清洁验证的研究现状:

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  SINS/GPS组合导航系统根据观测量的类型以及系统应用目的的区别...

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